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分娩前3个月有效!新治疗方案消除HIV母婴传播:74%患者的病毒载量降至极低水平

我们间隔打消举世HIV母婴传播的目标,可能又更近了一步。

《柳叶刀·艾滋病》(The Lancet-HIV)近日颁发的一项来自英国利物浦大年夜学团队牵头的紧张试验,为这个难题带来了办理规划。

钻研显示,基于新型抗HIV药物多替拉韦(Dolutegravir)的治疗规划在妊妇中也能安然快速抑制HIV,低落了艾滋病高危女性在有身、临蓐和母乳饲养时代的母婴传播风险。

和光阴赛跑

妊妇在怀胎晚期阶段才吸收艾滋病毒抗逆转录病毒治疗(ART),主如果有一部分人在临蓐前未实现病毒抑制,艾滋病毒母婴传播增添有关。

每年大年夜约有160万艾滋病毒携带者有身。而HIV母婴传播的最大年夜风险时期,恰好是临蓐时代。假如不应用抗逆转录病毒疗法,MTCT的发生率在15%-45%之间。应用今朝的艾滋病毒治疗,只要在怀胎早期就开始治疗,这种风险就可以低落到5%以下。

然则,撒哈拉以南非洲有大年夜量妊妇平日在有身的着末3个月才到产科反省和医疗保健,而今朝基于依非韦伦(Efavirenz)的一线疗法,尚没有足够的光阴来预防母婴传播。结果显示,艾滋病毒治疗这种姗姗来迟的状况,使得母婴传播的风险增添了7倍,婴儿诞生后第一年的逝世亡率增添了一倍。

而且,世卫组织(WHO)的查询造访还显示,以前几年中,非洲、亚洲和美洲共有12个国家的HIV对核心药物依非韦伦(Efavirenz)和奈韦拉平(Nevirapine)的耐药程度已跨越了可吸收水平。

而事实上从去年开始,WHO就强烈建议将多替拉韦(Dolutegravir)作为艾滋病首选治疗规划,包括妊妇和有生养能力的妇女。这主如果根据当时对相关艾滋病治疗药物的益处和风险评估获得的新证据。

实验目的与详细上风

英国利物浦大年夜学钻研团队实验的目的是钻研在怀胎晚期应用多替拉韦(Dolutegravir)与依非韦伦(Efavirenz)比拟,在诞生前成功抑制病毒传播给婴儿的效果。

在非有身的成年人中,新型药物——Dolutegravir(DTG)的感化,比今朝保举的治疗措施快得多。结果显示,DTG在开始治疗的头几个月就能迅速削减了血液中的HIV含量。这意味着,大年夜概在离她们临临蓐前3个月的光阴提高行治疗,就能防止HIV从有身女性那熏染给她们的孩子。

然则,尚不知道DTG在妊妇中的安然性和有效性,并且要在妊妇中广泛开展DTG治疗还未有若干履历与案例作为支撑。

实验操作与结果

在这项随机开放标签试验DolPHIN-2中,钻研职员们招募了268名南非和乌干达年岁≥18岁的妊妇,这些妊妇未经治疗但确诊为HIV感染,并且预计怀胎持续了至少28周,在孕晚期开始抗逆转录病毒治疗。

介入者被随机分配,以靠近1:1的比例分手采纳多替拉韦(135名)与依非韦伦(133名)治疗。在开始抗逆转录病毒治疗后7天和28天,以及怀胎36周和产后访视(产后0-14天)丈量HIV病毒载量。

主要疗效的参考标准是——在产后首次就诊时,病毒载量<50拷贝/mL。主要安然性参考结果是——直到产后就诊时,母婴中药物相关的不良事故的发生。他们持续对母亲和婴儿进行经久随访。

结果显示,服用多替拉韦的120例中,有89例(74%)的病毒载量<50拷贝/mL,而依非韦伦治疗组的117例中,仅有50例(43%)的病毒载量低于这一参考标准。

不过在副感化方面,前一组彷佛比后一组表现得更显着些:前一组的137名母亲中有30名(22%)申报严重不良事故,而后一组的131名母亲中有14名(11%)申报严重不良事故。这主如果因为前者更多人的孕周更长。

别的,他们发明——37周内临盆和34周内临盆的婴儿身上没有差异(两组的比率分手为16.4%和3.3%)。

此外,在多替拉韦(Dolutegravir)规划组中有3名婴儿在诞生后不久就检测出HIV感染,此中2名母亲在产后的病毒载量已经下降到无法检测的水平,1名母亲病毒载量也在极低水平,是以钻研团队觉得可能是宫内传播。这也提醒了,只管多替拉韦(Dolutegravir)带来了显明改良,但并不是万无一掉的,孕前和全部孕期及哺乳期都规范治疗才能进一步打消母婴传播。

(上图结果显示:两组女性在治疗后,HIV病毒载量下降到无法检测水平的比例)

钻研意义

该试验由大年夜学分子与临床药理学系牵头的同盟DolPHIN-2与利物浦热带医学学院举世康健试验部门相助。DolPHIN-2同盟的其他成员包括坎帕拉的熏染病钻研所、开普敦大年夜学、戴斯蒙德·图图艾滋病基金会、拉德布德大年夜学。

钻研团队强调,这项钻研的数据支持了世卫组织的指南修订,让孕晚期女性也能够宁神吸收可以迅速抑制病毒载量的药物。

利物浦大年夜学首席钻研员Saye Khoo教授说:“艾滋病毒的母婴传播是可以预防的,我们有责任确保不让艾滋病毒的包袱代代相传。仅在去年,全天下就有跨越100,000名婴儿感染了艾滋病毒。”

“这些结果凸显了两种不合药物在将病毒从血液中驱出的速率方面,有着异常显明的差异。这异常紧张,由于许多非洲妇女发明自己在怀胎晚期被HIV感染了,然后很难阻拦进一步感染婴儿。”

南非国家熏染病钻研所的博士则表示,“基于DTG的规划为改良妊妇的HIV抑制供给了一个伟大年夜的时机,办理了打消HIV母婴传播的关键差距。”

编译/前瞻经济学人APP资讯组

参考滥觞:https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30050-3/fulltext

https://medicalxpress.com/news/2020-05-results-highly-significant-hiv-transmission.html

https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids

https://www.researchgate.net/publication/341167312_Opportunities_and_limits_for_dolutegravir_in_late_pregnancy

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