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小型企业的特征之一是职员少(分外是治理职员少),治理的中心环节少,每每一人多岗,机动性好。小型企业建立的质量治理体系应在既满意2000版ISO9001标准的要求,又能确保节制质量,前进质量治理水平的环境下,根据企业特征建立一套高效、简单、实用的质量治理体系文件,避免在文山文海中耗损光阴。

相对付 1994版标准,2000版ISO9001标准的主要变更之一是削减了强制性的“形成文件的法度榜样”,注解标准重视组织的实际节制能力、证明能力和实际效果,而不是用文件化来约束组织。以是,在确保节制的原则下,组织可以根据自身的必要拟订文件。小型企业在建立质量治理体系时.可以只管即便简化文件和文件布局。

ISO/FDIS9001的4.2.1条目规定:

“质量治理体系文件应包括:

a)形成文件的质量方针和质量目标声明;

b)质量手册;

c)本标准所要求的形成文件的法度榜样;

d)组织为确保其历程有效策划、运作和节制所需的文件;

e)本标准所要求的质量记录。

注:

1. 本标准呈现‘形成文件的法度榜样’之处 即要求建立该法度榜下载澳门新葡亰官网App样,形成文件,并加以实施和维持。

2. 不合组织的质量治理体系文件的详略程度取决于:

a)组织的规模和活动的类型:

b) 历程及其互相感化的繁杂程度;

c)职员的能力。

3. 文件可采纳任何形式或类型的媒体。”

ISO/FDIS9000对质量手册的定义是“规定组织质量治理体系的文件”。 ISO/FDIS 9001的4.2.2规定:“组织应体例和维持质量手册,质量手册包括: a)质量治理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;b)为质量治理体系体例的形成文件的法度榜样或对其引用;c)质量治理体系历程的互相感化的表述。

根据这些要求,小型企业的质量治理体系文件布局可以形成如基层次: 对小型企业来说,将质量方针、质量目标、组织布局及职员职责、法度榜样文件(至少包孕ISO/FDIS9001:2000提出的应形成文件的6个法度榜样:4.2.3文件节制、4.2.4质量记录的节制、8.2.2内部审核、8.3分歧格品节制、8.5.2矫正步伐、8.5.3预防步伐)等写入质量手册是得当的。

组织可以根据自己的实际需求,就ISO/FDIS9001:2000提出“应规定”、“应确定”、“应拟订”、“应识别”要求的条目,斟酌是写入质量手册照样形成相关的功课指示文件。

ISO/FDIS 9001:2000规定应形成记录的有:治理评审(5.6)、能力、意识和培训(6.2.2)、产品实现的策划(7.1)、与产品有关的要求的评审(7.2.2)、设计和开拓输入(7.3.2)、设计和开拓评审( 7.3.4)、设计和开拓验证( 7.3.5)、设计和开拓确认(7.3.6)、设计和开拓变动的节制(7.3.7)、采购历程(7.4.1)、临盆和办事供给历程切实着实认(7.5.2)、标识和可追溯性(7.5.3)、监视和丈量装配的节制(7.6)、内部审核(8.2.2)、产品的监视和丈量(8.2.4)、分歧格品节制(8.3)、矫正步伐(8.5.2)、预防步伐(8.5.3)。除以上要求外,组织可根据必要,再补充所需的记录。

以是,小型企业的质量治理体系文件布局可以由一本色量手册,几份功课指示书和体系运行的质量记录所组成。

已获证的小型企业在进行2000版标准转换时,也可以按以上措施修订质量手册,大年夜大年夜简化组织的文件。

下面,以一个临盆电线产品的小型企业为例,提出按照ISO/FDIS9001:2000编写质量手册的示例。

一、质量手册的内容

在以下质量手册的目录中,明确规定了认真部门和帮忙部门,可以快速查找本部门的规定要求。

章节号

标题内容

认真部门

帮忙部门

封面

0.1

质量手册实施令

0.2

目录

0.3

质量手册改动节制

1.

媒介

2.

组织机构

3.

质量治理职责

4.

质量治理体系

4.1

质量治理体系总要求

4.2

文件要求

4.2.1

文件要求的总则

4.2.2

质量手册

4.2.3

文件节制

4.2.4

质量记录节制

5.

治理职责

5.1

治理允诺

5.2

以顾客为中间

5.3

质量方针

5.4

质量目标和质量治理体系策划

5.5

职责、权限和沟通

5.6

治理评审

6.

资本治理

6.1

资本的供给

6.2

人力资本

6.3

根基举措措施

6.4

事情情况

7.

产品实现

7.1

产品实现的策划

7.2

与顾客有关的历程

7.3

设计和开拓

7.4

采购

7.5

临盆和办事供给

7.5.1

临盆和办事供给的节制

7.5.2

临盆和办事供给历程切实着实认

7.5.3

标识和可追溯性

7.5.4

顾客家当

7.5.5

产品防护

7.6

监视和丈量装配的节制

8.

丈量阐发和改进

8.1

丈量、阐发和改进的策划

8.2

监视和丈量

8.2.1

顾客知足

8.2.2

内部审核

8.2.3

历程的监视和丈量

8.2.4

产品的监视和丈量

8.3

分歧格节制

8.4

数据阐发

8.5

改进

二、对“4.5.2质量手册”的描述

4.2.2.1 责任

治理者代表认真组织体例并维持质量手册,文控员认真质量手册的节制,各部门帮忙共同。

4.2.2.2 治理者代表按照ISO/FDIS9001:2000并结合本公司的实际环境组织体例质量手册并予以维持。质量手册是规定 本公司质量治理体系的文件,包括以下内容:

a)质量治理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;

b)质量方针和质量目标;

c)组织布局及职员职责;

d)治理性法度榜样文件;

e)查询相关文件的道路;

f)对质量治理体系所包括的历程顺序和互相感化的表述。

4.2.2.3 质量治理体系范围

a)本公司质量治理体系包括与电线产品有关的产品实现历程和支持历程,供给满意顾客和适用司法、律例要求的产品能力所要求的内容。

b)根据本公司临盆电线产品的特征,本公司没有设计开拓和顾客家当的历程,以是对ISO/FDIS9001:2000的“7.3设计和开拓”和下载澳门新葡亰官网App“7.5.4顾客家当”条目予以删减,删减的来由见本手册7.3和7.5.4。

4.2.2.4 支持历程由质量治理体系、治理职责、资本治理、丈量、阐发和改进等部分组成,分手对应 ISO/FDIS 9001:2000的第四、五、六、八章并分手在本手册的第四、五、六、八章进行表述。产品实现历程对应因/FDIS9001:2000的第七章,在本手册的第七章进行表述,包括与顾客有关的历程、采购、临盆和办事的供给、监视和丈量装配的节制下载澳门新葡亰官网App。

4.2.2.5 本公司的电线产品临盆流程为:导体上盘——挤塑导体绝缘层——绝缘层查验——导体绝缘上盘下载澳门新葡亰官网App——挤塑护套——查验——包装——入库——交付。

4.2.2.6 质量手册的节制按本手册第4.2.3“文件节制”进行。

三、对“7.3设计和开拓”删减的表述

因为本公司的电线产品按照CB5023.1-5023.7;1997《额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》标准临盆,按照已成熟的工艺措施加工制造,以是没有设计和开拓历程,对ISO/FDIS 900下载澳门新葡亰官网App1:2000的“7.3设计和开拓”条目子以删减,故本章节不适用。但为了维持同ISO/FDIS 9001:2000在布局上的同等,特保留此章节。

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