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伟德国际1949始于英国:福建出台特别措施加速防护医疗器械审评审批



新华网福州2月5日电(刘丰)为积极办事疫情防控大年夜局,福建省药监局日前出台《办事企业保障防护医疗东西产品供应分外步伐》,对相关产品注册、临盆许可和查验检测等实施分外步伐,提升疫情防控医伟德国际1949始于英国疗东西审评审批效率,全力共同伟德国际1949始于英国做好急需防护类医疗东西产品供应保障。

步伐规定,在防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情时代,对防护医疗东西产品(医用口罩、医用伟德国际1949始于英国外科口罩、医用防护口罩、医用防护服)产品注册和临盆许可实施见告允诺应急审批制,简化陈诉资料,合并产品注册及临盆许可证反省流程,启动加急查验检测法度榜样,同时认可企业部分自检申报。对相符要求的企业申请,省药监局将予以应急审评审批,揭橥有效期3个月的临时医疗东西注册证和临盆许可证。

步伐要求伟德国际1949始于英国,全省药品监管系统在加速审评审批的同时,要加大年夜对申请企业产品德量反省和抽检力度,确保产品德量安然。

为匆匆进步伐快速落地奏效,福建省药监局在疫情防控医疗物资保障组内,专门增设了专家指示组、应急审批组、监督反省组三个小组,细化明确内部责任分工,确保步伐能够有力有伟德国际1949始于英国序执行。

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